醫藥網11月29日訊　為讓社會各界進一步了解2019年國家醫保藥品談判工作，推動談判藥品落地，國家醫保局對《關于將2019年談判藥品納入乙類范圍的通知》（醫保發〔2019〕65號，以下簡稱《通知》）進行了解讀。

 　　一、2019年國家醫保藥品談判準入工作的總體思路和目標是什么？

 　　為落實黨中央、國務院決策部署，國家醫保局認真開展2019年國家醫保藥品目錄調整工作，此次調整總體上分為常規準入和談判準入兩個階段。剛剛結束的談判準入是醫保制度建立以來規模最大的一次。本次談判始終堅持以維護參保人健康為根本出發點，堅持保基本的功能定位，堅持統籌兼顧，堅持公開、公平、公正的專家評審制，按照“盡力而為、量力而行”的要求，確立了“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，在確保基金可承受的前提下，充分發揮國家醫保局統籌管理城鄉醫保的體制優勢、政策優勢、市場優勢，與相關企業進行談判并達成了協議，實現了提高基本醫保藥品保障能力和水平，提高醫保資金使用效益的目標，有利于更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，提升廣大人民群眾的獲得感。

 　　二、本次進入談判環節的藥品數量是多少？

 　　醫保藥品準入談判只針對2018年12月31日以前在中國上市的獨家藥品。在醫保藥品目錄常規準入階段，由專家評審、投票遴選提出了128個談判藥品備選品種，經向企業確認談判意向，最終確定119個藥品作為新增談判品種。此外，2017年談判準入的品種中，有31個需要再次談判確定能否續約。兩者相加共計150個，新增談判藥品數量和談判藥品總量均創歷史新高。

 　　三、本次國家醫保藥品談判的結果如何？（談判成功率如何？談判成功的藥品數量、類型、治療領域及價格降幅如何？）

 　　在150個談判藥品中，119個新增藥品有70個談判成功，包括52個西藥和18個中成藥，價格平均降幅為60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續約藥品有27個談判成功，價格平均降幅為26.4%。談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。

 　　經過常規準入和談判準入后，2019年國家醫保藥品目錄調整全面完成，最終收錄藥品2709個。與2017版目錄相比，調入藥品218個，調出藥品154個，凈增藥品64個。經過本次調整，重點領域保障能力進一步提升，基本醫保的保障能力達到新的高度。

 　　四、本次目錄調整方案中提到將優先考慮國家基本藥物中的非醫保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥等，上述領域的藥品談判準入情況如何？

 　　本次談判始終聚焦參保患者臨床治療需求，將腫瘤、罕見病、慢性病和兒童用藥等作為重點，進入談判環節的基本藥物全部談判成功，倍受關注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進入目錄，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病患者擺脫目錄內無藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風濕性關節炎、耐多藥結核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優質新藥可供選擇。

 　　從重點領域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、類風濕性關節炎等）用藥、4個兒童用藥談判成功，目錄結構得到進一步優化，實現了預期目標。

 　　五、本次國家醫保藥品談判準入工作的流程是怎樣的？

 　　一是制定談判方案，收集匯總相關數據。充分聽取各方面意見建議并反復論證，制定了《2019年醫保藥品目錄談判準入工作方案》。通過地方醫保部門、企業和藥品招采平臺等多渠道收集匯總相關數據，為談判工作打好基礎。二是測算談判底價。在全國范圍內抽取藥物經濟學和醫保管理方面的權威專家和骨干力量，分別建立藥物經濟學組和基金測算組，按照測算技術要點分組平行測算，形成談判底價。三是加強與企業溝通。組織兩輪集中溝通，向談判企業介紹談判工作總體安排、具體藥品談判測算的考慮要素、談判規則、提交資料要求，引導其形成合理預期，并充分聽取企業意見建議。建立溝通機制，及時回復企業關心的問題，必要時組織專家專門論證。四是開展現場談判。制定談判規則和程序，明確談判細則，統一談判口徑和標準。抽調現場談判專家與企業面對面談判，當場宣布結果，并簽字確認。五是簽署正式協議。根據談判結果，與企業逐一簽署正式協議。

 　　六、針對本次談判工作，國家醫保局采取了哪些措施加強監督，保證醫保藥品目錄調整的公平公正和規范廉潔？

 　　國家醫保局始終高度重視加強醫保藥品目錄調整中監督機制的建設，局領導在關鍵環節出面部署，明確工作任務，強調廉政紀律要求，確保談判工作科學、規范、廉潔、有序。一是完善內控機制，明確工作崗位和人員責任，完善信息保密、利益回避、責任追究